Наталья Грищенко

Фальшивки атакуют наши аптеки! В этом году Госцентр контроля качества лекарственных средств забраковал 93 партии препаратов...

Экономим на подделке

Подделывать медикаменты мошенники научились задолго до того, как в России появились первые лаборатории по выявлению подложных таблеток и микстур. Но в последние пять лет незаконное изготовление и распространение лекарственных средств расцвело как никогда. «Теневой» оборот стал столь масштабным, а его дельцы столь искусными, что провизор, съевший на фальшивках не одну собаку, часто не в силах распознать лжепилюлю. На счета «черных» фармацевтов утекают десятки миллионов долларов, со здоровьем прощаются сотни тысяч их «клиентов». Кто защитит наши аптеки от «пиратских копий»? Государство? В этом году оно в лице законодательной власти наконец-то продемонстрировало заботу – ввело в Федеральный закон «О лекарственных средствах» понятие «фальсифицированное лекарство». Представьте, до этого в нашей стране подобного термина не было! Но и с его введением мало что изменилось. Еще три года назад Минздрав просил Госдуму внести в Уголовный кодекс изменения, предусматривающие для фальсификаторов до восьми лет лишения свободы. Депутаты обещали подумать, но мыслительный процесс затянулся до сего дня. В Оренбургской области заслон для фальшивок – отдел по сертификации лекарственных средств фармкомитета ГУЗО. Секреты его работы обнародовала заместитель председателя комитета Галина Калмыкова:

- Количество фальсификатов растет. К примеру, в 2000-ом году зарегистрировали только 13 случаев поступления в область подделок, в 2001-ом – уже втрое больше. В 2002-ом был 61 случай, в 2003-ем – 104, в 2004-ом – 108, в этом году обнаружено 58 фальсификатов. Сегодня на наших аптечных прилавках есть шанс встретить около двадцати наименований наиболее знакомых специалистам подделок. Если раньше фальсифицировали в основном импортные препараты, то сейчас семьдесят процентов «черных» копий – отечественные лекарства...

- Галина Ивановна, продукцию каких известных производителей подделывают чаще?

- Есть вероятность столкнуться с фальшивками, на которых значатся названия таких фирм, как: «Биосинтез», «Ай-Си-Эн Томский химзавод», «Мосхимфармпрепараты», «Фармадон» и других. Как правило, подпольно изготовляют таблетки пенталгина, нистатина и некоторые особо популярные растворы для инъекций. Из импортных лекарств: капсулы суммамеда, церебролизин, супрастин, церукал, рулид и т.д...

Если подпольно водку можно и в подвале гнать, то производство лекарств – штука тонкая и затратная. Кто занимается медицинским мошенничеством? В Минздраве считают, что большинство фальшивок сходит с конвейера крупных комбинатов. Днем эти производства работают легально, а ночью... Подтверждение – факт, выявленный на Саранском заводе «Биохимик». Группа его рабочих «шабашила», выпуская копеечный нистатин. Возможно, случай так и остался бы тайной за семью печатями, да вот незадача – некачественные таблетки рассыпались в крошку прямо во флаконе... Согласно данным специализированных журналов, при выпуске партии в 50 тысяч упаковок себестоимость подделки такая же, как и у оригинала. Мошенники экономят, приобретая дешевые и сомнительные субстанции в Индии и Китае. Благодаря этому цена лжелекарства падает, и оптовики с радостью его скупают. Уж не в этом ли кроется ответ на вопрос: почему стоимость одних и тех же препаратов в каждой аптеке своя? Кто согласен обойти несколько пунктов, чтобы найти лекарство подешевле? Старики и малоимущие. Они и берут на себя основной удар. Правда, и дорогое лекарство от подделки тоже не застраховано...

Ловушка для «пирата»

Если основной заслон для «пиратских» копий – фармкомитет ГУЗО, то главная «ловушка» для них – Госцентр контроля качества лекарственных средств. Он появился в Оренбурге шесть лет назад на улице Салмышской, 13. Надо сказать, в России около двухсот подобных учреждений. Однако наш центр входит в число ведущих, отчасти благодаря суперсовременному оборудованию, на которое в свое время потратили огромные деньги, - свыше 12 миллионов рублей! Что на них купили? К примеру, ультрафиолетовую камеру. Если поместить в нее подделку, то упаковка копии засветится (в буквальном смысле) при низком качестве бумаги. Несколько секунд – и готово! Это одна из самых простых «машин». Взять газовый хромотограф – он определяет содержание сивушных масел в этиловом спирте. А его жидкостный «аналог» предназначен для разделения лекарств на ингредиенты. Это далеко не полный перечень оборудования, для знакомства со всей техникой не хватит и дня. Практически все здесь с программным управлением, что увеличивает скорость проведения анализа и его достоверность.

- В нашем центре два отделения: химическое и бактериологическое, - рассказывает директор Светлана Морозова. – В первом готовим химреактивы и делаем анализ лекарств, выпущенных в производственных аптеках Оренбуржья. Во втором определяем стерильность препаратов. Кроме того, в составе межведомственной комиссии почти каждый месяц наши специалисты выезжают в аптеки с проверкой (как в муниципальные, так и в частные). При обнаружении фальсификата или брака созваниваемся с заводами-изготовителями и выясняем причины появления подложной или некачественной продукции...

Специалисты центра работают и по жалобам на конкретные аптеки. Бывает, что сомнительные лекарства оренбуржцы приносят на проверку сами. Анализ занимает до пяти дней и не стоит ничего! Дорогущая техника окупается сохраненным здоровьем населения.

Когда речь идет о фальсификате, возникает закономерный вопрос: может ли лжетаблетка убить или покалечить? Вполне. К примеру, шесть лет назад фирма «Байэр» объявила о том, что подделки ее антибиотика ципробол содержат опасные вещества. Даже если «пиратская» пилюля сама по себе не вредна, это не гарантирует ее безопасности. Стукнул старика сердечный приступ – он таблетку под язык, а она из талька! До приезда «скорой» можно и не дожить. Кстати, больше всего нареканий по поводу фальсификатов как раз от пенсионеров и других льготников. Бытует мнение (и откуда только взялось?), что бесплатные медикаменты – сплошь фальшивые (экономит, мол, государство). Официальный ответ на этот счет таков:

- По дополнительному льготному отпуску лекарственных средств фальсификатов не выявлено, - заявила Галина Калмыкова. – Эти препараты проверяются особо тщательно, что гарантирует их качество...

Как опознать фальшивку

Фармацевты настолько часто сталкиваются с фальсификатами, что давно поделили их на группы и дали им условные имена.

Сегодня говорят о преобладании четырех основных типов:

1. Имитация

Действующее вещество в таком препарате заменено на менее эффективное, но более дешевое. Это – самая опасная подделка, так как лекарство может подействовать с точностью до наоборот.

2. Пустышка

В ней действующей лечебной субстанции вовсе нет. Казалось бы – чего страшного? Но если в решающий момент проглотить «пустышку», можно и с жизнью распрощаться...

3. Измененное лекарство

В нем то же вещество, что и в оригинале, но в меньшем или большем количестве. Его несбалансированность может привести к отсутствию терапевтического эффекта или, что еще хуже, к побочным эффектам от передозировки.

4. Копия

В ней то же вещество, что и в оригинале, и в том же количестве. Такие препараты именуют качественными сертификатами, хотя они и не имеют гарантий контроля. Это наиболее распространенный в России тип подделки.

Законопослушные производители фармацевтической продукции страдают от фальсификатов не меньше потребителя. Помимо финансовых потерь они несут имиджевые. Кому охота «в грязь лицом» не по своей вине? Оттого и постоянно изобретают новые категории защиты, меняют упаковки и даже изымают с прилавков свои оригиналы! Однако все это малоэффективно. Даже школьнику известно, что в Интернете можно легко найти информацию о защите того или иного лекарства, а значит, и распорядиться ею по своему усмотрению. Печальный пример – подделка популярного импортного антибиотика суммамеда в огромных масштабах. Мошенников искали не один год, а они продолжали выпускать точные копии оригинала. Дошло до того, что доктора перестали выписывать препарат, так как в капсулах был обычный стрептоцид, не помогающий при тяжелых заболеваниях, которые лечит суммамед. В результате на упаковку препарата начали лепить защитную наклейку. Но фальсификаторы очень скоро освоили и ее изготовление. Компания была вынуждена сопровождать препарат особым прибором, распознающим обман...